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Regulación para el uso de células madre

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Regulación para el uso de células madre

Contar con un marco regulatorio permitirá terminar con publicidad engañosa y mal uso de células madre

LaSalud.mx / MundoDeHoy.com .- La Directora General del Centro Nacional de Transfusión Sanguínea (CNTS), Julieta Rojo Medina, aclaró que México trabaja en la elaboración de un marco regulatorio para el uso de células madre con el fin de evitar publicidad engañosa, como aquella que ofrece la cura para todo tipo de enfermedades.

También informó que el Proyecto de Norma Oficial Mexicana NOM-260-SSA1-2015, para la disposición de células troncales y progenitoras con fines terapéuticos y de investigación, se encuentra en etapa de revisión final en la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS).

Este trabajo se logró gracias a la participaron de expertos de diversas instituciones, quienes elaboraron un marco normativo con estándares internacionales que garantizan la calidad y seguridad en cuanto a la obtención, evaluación, procesamiento, almacenamiento y disposición de estas células.

Rojo Medina precisó que el uso de células madre provenientes del cordón umbilical está aprobado únicamente para el tratamiento de niños con enfermedades hematológicas; en adultos con estas enfermedades, las células se obtienen por aféresis. Además, se detalló que estas representan el futuro de la terapia celular y un apoyo para la medicina regenerativa.

En México se exigen ciertas características con las que deben contar las instituciones que realizan este tipo de terapias, como integrar un comité de trasplantes y contar con especialistas en el campo, quienes indiquen y realicen el procedimiento responsablemente.

También contempla facilitar el suministro de las células madre a los pacientes que las requieren para sus terapias y en protocolos de investigación registrados ante la autoridad sanitaria.

La Secretaría de Salud a través del CNTS seguirá trabajando para aumentar el acervo de unidades de células troncales provenientes de sangre placentaria para la cobertura de terapias en la población más afectada, que actualmente es la pediátrica.

Finalmente, recalcó, se seguirán impulsando proyectos de investigación interinstitucional y multidisciplinarios en el futuro, que permitan aprovechar su aplicación en otras especialidades, además de la hematología, como las aplicaciones médicas en proyectos de investigación que se han realizado en regeneración de tejidos.


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cofepris, células madre, marco regulatorio para el uso de células madre, cordón umbilical, medicina regenerativa, NOM-260-SSA1-2015